2024-09-18
博拓生物再迎喜訊！近日，博拓生物與美國子公司Advin Biotech聯(lián)合科研團隊參與的，由美國國立衛(wèi)生研究院National Institutes of Health（NIH）主導(dǎo)的關(guān)于使用POC試劑對新冠患者抗體血清學(xué)診斷的可用性研究成果發(fā)表。相關(guān)論文已刊登在牛津大學(xué)出版社的傳染病學(xué)領(lǐng)域權(quán)威期刊《The Journal of Infectious Diseases》上，論文標題為《Evaluation of the feasibility and efficacy of point-of-care antibody tests for biomarker guided management of COVID-19》。博拓生物研發(fā)高級項目經(jīng)理張振興及總經(jīng)理吳淑江作為該論文的作者之一參與了項目的相關(guān)工作。
該研究項目自2021年底啟動以來，吸引了來自全球共計31個大學(xué)、醫(yī)學(xué)科研機構(gòu)、醫(yī)院、企事業(yè)單位的共同參與，其中包括美國（20個）、新加坡（1個）、英國（2個）、丹麥(3個)、希臘（2個）、澳大利亞（1個）以及企業(yè)（2個）（含博拓子公司Advin Biotech Inc.）。博拓生物研發(fā)的RightSign品牌新冠抗體IgG/IgM快速檢測試劑是被美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）推薦的唯一參與該項目的膠體金快速定性檢測產(chǎn)品。研究結(jié)果顯示，博拓生物研發(fā)的RightSign品牌新冠抗體IgG/IgM快速檢測試劑性能優(yōu)越且穩(wěn)定，檢測結(jié)果與臨床具有顯著相關(guān)性，雖然只是一款定性檢測試劑，但與另一參與研究的POC定量檢測試劑相比，具備更加容易使用、更加準確的篩查到缺乏抗體的患者的優(yōu)勢。
回顧歷程，在2020年新冠疫情突發(fā)的嚴峻時期，博拓生物研發(fā)團隊克服當(dāng)時疫情防控帶來的人手短缺、時間緊、任務(wù)重等種種困難，憑借自身在登革熱抗體快速檢測試劑等產(chǎn)品上的豐富研發(fā)技術(shù)積累，在極短的一周時間內(nèi)就成功開發(fā)出了新冠抗體IgG/IgM快速檢測試劑。該產(chǎn)品憑借其優(yōu)異的產(chǎn)品性能、方便的使用體驗脫穎而出，于2020年6月正式獲得美國FDA簽發(fā)的緊急使用授權(quán)（Emergency Use Authorization，EUA），使公司成為國內(nèi)首批獲得該項授權(quán)的快速診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)之一。此次參與NIH主導(dǎo)的研究項目并合作發(fā)表研究論文，進一步鞏固了博拓生物在傳染病快速檢測領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，體現(xiàn)了公司在技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)實力上的深厚積累。
展望未來，博拓生物將繼續(xù)秉承“創(chuàng)新、質(zhì)量、服務(wù)”的企業(yè)理念與全球科研機構(gòu)緊密合作，共同應(yīng)對傳染病等全球性挑戰(zhàn)，同時不斷突破自我，創(chuàng)新研發(fā)，為全球醫(yī)療健康事業(yè)的發(fā)展貢獻中國智慧與中國力量。
關(guān)于博拓生物
杭州博拓生物科技股份有限公司成立于2008年，是主要研發(fā)生產(chǎn)快速診斷試劑的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司主導(dǎo)的產(chǎn)品包括傳染病檢測、藥物濫用（毒品）檢測、腫瘤標志物檢測、心肌標志物檢測和生殖健康檢測系列，在各級醫(yī)院、疾控中心、血站、禁戒毒和第三方檢驗機構(gòu)廣泛使用。博拓生物注重產(chǎn)品的自主研發(fā)和技術(shù)積累，擁有一支極具創(chuàng)新精神和開拓能力的研發(fā)團隊，每年為企業(yè)提供多項專利技術(shù)，以及創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。依托強大的科研開發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新能力，公司在膠體金、乳膠、熒光等標記技術(shù)、單/多克隆抗體、基因重組抗原、合成抗原等生物原料技術(shù)，以及免疫層析技術(shù)等前沿生物領(lǐng)域的研究方面處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。博拓生物秉承質(zhì)量至上的原則，獲得了多項質(zhì)量體系認證，包括ISO13485質(zhì)量體系認證，NMPA質(zhì)量體系認證，并且通過了包括美國、加拿大、巴西、日本、澳大利亞等在內(nèi)多個國家認可的MDSAP質(zhì)量體系認證。
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